Oculotect Fluid Augentropfen 10 ml
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Beschreibung
Inhaltsstoffe
Produktinformationen
Wirkstoff
Povidon K25
Zusammensetzung
50 mg Wirkstoff Povidon K25 1.5 mg/Tr t --> 0.05 mg Hilfsstoff Benzalkonium chlorid Hilfsstoff Natriumchlorid Hilfsstoff Kaliumchlorid Hilfsstoff Borsäure Hilfsstoff Magnesiumchlorid-Hexahydrat Hilfsstoff Calciumchlorid dihydrat Hilfsstoff Natrium lactat Hilfsstoff Natriumhydroxid-Lösung 1N zur pH-Einstellung Hilfsstoff Wasser für Injektionszwecke
Dosierung
4mal tgl. oder häufiger 1 Tropfen. Keine Daten an Kindern und Jugendlichen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bei Anwendung anderer Augentropfen Oculotect immer zuletzt und in einem Abstand von 5 min. eintropfen.
Anwendungsgebiet
Trockene Augen, Reizerscheinungen beim Tragen von Kontaktlinsen.
Einnahme während der Schwangerschaft
Anwendung möglich.
Nebenwirkungen
Selten leichtes Brennen.
Art der Anwendung
In den Bindehautsack eintropfen.
Warnungen
Weiche Kontaktlinsen frühestens 30 Minuten nach dem Eintropfen wieder einsetzen. Verkehrshinweis.
MONONUM
35354
ZLNUM
121275
Warnhinweise
Gebrauchsinformationen
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OCULOTECT FLUID - AUGENTROPFEN
Polyvidon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn
sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Oculotect jedoch
vorschriftsgemäß angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet
:
1. Was ist Oculotect und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Oculotect beachten?
3. Wie ist Oculotect anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oculotect aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST OCULOTECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei „Trockenen Augen“, d. h. bei nicht ausreichender Befeuchtung
der Augenoberfläche oder
bei mangelhafter Qualität des Tränenfilms, treten
Benetzungsstörungen auf, die zu
Beschwerden wie Brennen, Fremdkörpergefühl oder Lichtscheu führen.
Diese Beschwerden
lassen sich durch ein Mittel lindern, das die Qualitätsmängel des
vorhandenen Tränenfilms
ausgleicht. Der Wirkstoff Polyvidon ist ein langjährig bewährtes
Tränenersatzmittel. Es bildet
einen Gleit- und Schutzfilm auf der Augenoberfläche, wodurch die
Beschwerden abklingen.
Neben dem Wirkstoff Polyvidon sind weitere Bestandteile enthalten,
die in derselben
Zusammensetzung auch in der natürlichen Tränenflüssigkeit
vorkommen. Wegen der Größe
des Polyvidon – Moleküls ist nicht mit einer Penetration durch die
Hornhaut zu rechnen. Eine
prophylaktische Anwendung von Oculotect schützt vor Beschwerden des
„Trockenen Auges“.
Je nach Schwere des Krankheitsbildes hält die Linderung der
Beschwerden eine bis mehrere
Stunden an.
Oculotect wird bei Reizung des Auges durch fehlende oder
ungenügende Tränenproduktion
(„Trockene Augen“) und Reizerscheinungen beim Tragen von
Kontaktlinsen angewendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OCULOTECT
BEACHTEN?
Oculotect darf nicht angewendet werden,
2
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Polyvidon oder einen
der sonstigen
Bestandteile von Oculotect sind (z.B. Konservierungsmittel).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Oculotect ist
erforderlich,
- wenn Sie Augenschmerzen, Tränenfluss oder Augenrötung haben.
- wenn sich der behandelte Zustand des Auges verschlechtert oder
gleich bleibt.
Es ist eine Überempfindlichkeit auf Oculotect nicht ausgeschlossen.
In diesem Fall ist
die Therapie abzubrechen und ein Arzt / Augenarzt zu
konsultieren.Oculotect Fluid –
Augentropfen enthalten als Konservierungsmittel
Benzalkoniumchlorid, das zu
Augenirritationen führen kann und weiche Kontaktlinsen entfärbt.
Daher ist der Kontakt mit
weichen Kontaktlinsen zu vermeiden.
Träger weicher Kontaktlinsen sollten diese vor der Anwendung von
Oculotect Fluid –
Augentropfen entfernen und nach Applikation erst nach 30 Minuten
wieder einsetzen. Für
Kontaktlinsenträger wird ein Versuch mit den unkonservierten
Oculotect Fluid –
Einmalaugentropfen empfohlen.
Bei Anwendung von Oculotect mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen /
anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn
es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von anderen Augentropfen ( z.B. zur Glaukomtherapie)
muss Oculotect
immer zuletzt und in einem Abstand von 5 Minuten eingetropft
werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder
Apotheker um Rat.
Kontrollierte Untersuchungen über die Sicherheit der Anwendung
während der
Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Schädigende Effekte
sind aber nicht zu
erwarten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Vorübergehend kann es unmittelbar nach der Anwendung von Oculotect
zu
verschwommenem Sehen kommen. Warten Sie mit dem Auto fahren oder
Bedienen von
Maschinen, bis Sie wieder klar sehen.
3. WIE IST OCULOTECT ANZUWENDEN?
Falls nicht anders verordnet Dosierung genau einhalten: je nach
Bedarf viermal täglich 1
Tropfen oder häufiger, abhängig von der Schwere der Erkrankung.
Die Lösung bleibt bis zum erstmaligen Öffnen des Verschlusses
steril.
Der Tropfer darf mit keiner Oberfläche in Berührung kommen, auch
nicht mit dem Auge, da
dies zu Verletzungen führen kann und die Lösung kontaminiert wird.
Wenn Sie eine größere Menge von Oculotect angewendet haben, als
Sie sollten
Sollte versehentlich mehr als 1 Tropfen in das Auge eingetropft
werden, fließt die
überschüssige Lösung wieder aus dem Auge heraus.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
3
Wie alle Arzneimittel kann Oculotect Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem
auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrunde
gelegt:
• Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Patienten von 1.000
• Sehr selten: betrifft weniger als 1 Patienten von 10.000
• Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten
nicht abschätzbar
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: Irritationen, Überempfindlichkeitsreaktionen
Augenerkrankungen
Gelegentlich: leichtes vorübergehendes Brennen, klebriges Gefühl
Nicht bekannt: verschwommenes Sehen
5. WIE IST OCULOTECT AUFZUBEWAHREN?
Nicht über 25° C lagern. Lichtschutz erforderlich.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen
Verfalldatum nicht
mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des Monats.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Oculotect enthält
- Der Wirkstoff ist: Polyvidon
Die sonstigen Bestandteile sind: 50 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid,
Natriumchlorid,
Kaliumchlorid, Borsäure, Magnesiumchlorid, Calciumchlorid,
Natriumlactat, Wasser zur
Injektion
Wie Oculotect aussieht und Inhalt der Packung
Oculotect ist eine fast farblose klare wässrige Lösung in einer
durchsichtige Polypropylen-
Flasche mit durchsichtiger Tropfpipette und weißem HDPE-Verschluss
mit integriertem
Sicherheitsring.
Verfügbare Packungsgrößen: 1 Flasche enthält 10 ml
Lösung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Novartis Pharma GmbH, Wien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2010