Strepsils 8,75 mg Lutschtabletten 24 Stk.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Strepsils 8,75 mg Lutschtabletten

Wirkstoff: Flurbiprofen 8,75 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige

Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Strepsils 8,75 mg Lutschtabletten jedoch

vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung

eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Strepsils Lutschtabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Strepsils Lutschtabletten beachten?

3. Wie sind Strepsils Lutschtabletten anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Strepsils Lutschtabletten aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS SIND STREPSILS LUTSCHTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE

ANGEWENDET?

Strepsils enthält Flurbiprofen.

Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man nicht-steroidale

entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) nennt.

Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des Körpers auf Schmerzen,

Schwellungen und erhöhte Temperatur beeinflussen.

Strepsils wird zur Linderung der Beschwerden bei Halsschmerzen, wie Entzündungen der

Rachenschleimhaut, Schmerzen und Schwellungen angewendet.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STREPSILS

LUTSCHTABLETTEN BEACHTEN?

Strepsils 8,75 mg Lutschtabletten dürfen nicht angewendet werden, wenn Sie

· allergisch (überempfindlich) gegen Flurbiprofen oder einen der sonstigen Bestandteile sind

(siehe Abschnitt 6).

· allergisch (überempfindlich) gegen Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder gegen andere NSAR

Schmerzmittel sind.

· jemals nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder irgendeinem anderen

NSAR-Schmerzmittel ein erschwertes Ein- und/oder Ausatmen, eine gereizte Nase oder

einen juckenden Hautausschlag (Nesselausschlag) hatten.

·

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· hohe Dosen von Acetylsalicylsäure (75 mg oder mehr pro Tag) einnehmen. Wenn Sie eine

niedrige Dosis Acetylsalicylsäure (bis zu 75 mg täglich) einnehmen, sprechen Sie mit

Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Strepsils einnehmen.

· Herz-, Nieren- oder Leberbeschwerden haben oder jemals hatten.

· ein Geschwür oder Blutungen im Magen- oder Darmbereich oder eine schwere

Dickdarmentzündung haben oder jemals hatten.

· jemals Probleme mit dem Blut einschließlich Blutgerinnungsstörungen hatten.

· wenn Sie andere NSAR (wie Celecoxib, Ibuprofen, Diclofenac-Natrium usw.) einnehmen.

· in den letzten drei Monaten einer Schwangerschaft sind.

• unter 12 Jahren sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Strepsils Lutschtabletten ist erforderlich

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie diese Lutschtabletten einnehmen, wenn Sie

• jemals Asthma hatten.

· eine bakterielle Infektion (gelb-grüner Schleim, der Husten verursacht, schmerzende

Nebenhöhlen, Halsschmerzen) haben.

• Nieren- oder Leberprobleme haben.

· Probleme mit dem Herzen haben, schon einen Schlaganfall hatten oder denken, dass bei

Ihnen ein erhöhtes Risiko für diese Umstände vorliegt (wie z.B.: Bluthochdruck, Diabetes

mellitus, erhöhte Cholesterinwerte oder wenn Sie Raucher sind).

• einen hohen Blutdruck haben.

· eine chronische Autoimmunerkrankung (einschließlich systemischer Lupus

erythematodes) haben.

• oft Kopfschmerzen haben.

· irgendwelche ernsthafte Hauterkrankungen haben (einschließlich Steven-Johnson-

Syndrom).

· älter sind, da es wahrscheinlicher ist, dass Sie die in dieser Gebrauchsinformation

aufgeführten Nebenwirkungen betreffen können.

Spezielle Warnhinweise

Die Anwendung von Medikamenten wie Strepsils könnte mit einem geringfügig erhöhten

Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein. Jedes Risiko steigt

mit der Höhe der Dosierung und Dauer der Anwendung. Steigern Sie daher nicht die

empfohlene Dosierung und Therapiedauer von 3 Tagen.

Wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, schon einen Schlaganfall hatten oder denken,

dass bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für diese Umstände vorliegt (wie z.B.: Bluthochdruck,

Diabetes mellitus, erhöhte Cholesterinwerte oder wenn Sie Raucher sind), müssen Sie Ihre

Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.

Bei Anwendung von Strepsils Lutschtabletten mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es

sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Im Besonderen teilen Sie ihm mit, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

· niedrige Dosen von Acetylsalicylsäure (bis zu 75 mg täglich)

· Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Herzschwäche

· Entwässerungstabletten (Diuretika einschließlich kaliumsparende Arzneimittel)

• blutverdünnende Arzneimittel (Antikoagulantien)
• Arzneimittel gegen Gicht

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· andere NSAR Schmerzmittel oder Steroide (wie z.B. Celecoxib, Ibuprofen, Diclofenac-

Natrium oder Prednisolon)

· Mifepriston (ein Arzneimittel, welches für einen Schwangerschaftsabbruch angewendet

wird)

• Quinolon-Antibiotika (wie Ciprofloxacin)

· Cyclosporin oder Tacrolimus (zur Unterdrückung des Immunsystems)

• Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)
• Methotrexat (zur Behandlung von Krebs)

· Lithium oder selektive Serotonin-Wiederaufnahme Hemmer (SSRIs) (gegen

Depressionen)

· Antidiabetika zum Einnehmen (zur Behandlung von Diabetes mellitus)

• Zidovudin (zur Behandlung von HIV)

Bei Einnahme von Strepsils zusammen mit Alkohol

Während der Behandlung mit Strepsils sollte der Konsum von Alkohol vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Strepsils Lutschtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche die

Fruchtbarkeit bei Frauen beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist umkehrbar, wenn die

Einnahme des Arzneimittels beendet wird. Es ist unwahrscheinlich, dass die Lutschtabletten,

wenn diese gelegentlich angewendet werden, Ihre Chancen schwanger zu werden,

beeinflussen. Sprechen Sie dennoch mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel

einnehmen, wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie in den letzten 3 Monaten Ihrer

Schwangerschaft sind. Wenn Sie in den ersten 6 Monaten Ihrer Schwangerschaft sind oder

stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Lutschtabletten einnehmen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Strepsils sollte Ihre Fähigkeit Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen nicht

beeinflussen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Strepsils

Lutschtabletten

Bitte nehmen Sie Strepsils erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt

ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, da diese Lutschtabletten Glucose

und Lactose enthalten.

3. WIE SIND STREPSILS LUTSCHTABLETTEN ANZUWENDEN?

Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren. Geben Sie diese Lutschtabletten nicht Kindern

unter 12 Jahren.

· Nehmen Sie 1 Lutschtablette und lassen Sie sie langsam im Mund zergehen.

· Bewegen Sie immer wieder die Lutschtablette während des Lutschens im Mund.

· Die Lutschtablette sollte innerhalb von 30 Minuten anfangen zu wirken.

· Danach nehmen Sie, falls notwendig, alle 3 bis 6 Stunden 1 Lutschtablette.

• Nehmen Sie nicht mehr als 5 Lutschtabletten innerhalb von 24 Stunden.

Diese Lutschtabletten sind nur für eine kurzzeitige Einnahme bestimmt.

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Sie sollten über den kürzest möglichen Zeitraum nur so viele Lutschtabletten einnehmen, wie

Sie brauchen um Ihre Beschwerden zu lindern. Nehmen Sie Strepsils nicht länger als 3

Tage ein , es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen verordnet. Falls Sie sich nicht besser oder sogar

schlechter fühlen, oder falls neue Beschwerden wie eine bakterielle Infektion auftreten,

sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Strepsils Lutschtabletten eingenommen haben, als

Sie sollten,

sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder suchen Sie umgehend das nächstgelegene

Krankenhaus auf. Beschwerden einer Überdosierung können Krankheitsgefühl /

Krankheitssymptome, , Magenschmerzen oder seltener Durchfall, ein Klingeln in den Ohren

und Kopfschmerzen einschließen. Magen-Darm-Blutungen sind ebenfalls möglich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Strepsils 8,75 mg Lutschtabletten Nebenwirkungen haben, die

aber nicht bei jedem auftreten müssen.

BEENDEN Sie die Einnahme von Strepsils und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf,

wenn Sie folgendes bemerken:

• Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen wie Blut im Stuhl oder während des

Stuhlgangs, schwarze Teer-Stühle, Erbrechen von Blut oder dunklen Teilchen, die wie

Kaffeesud aussehen.

• Sehr selten allergische Reaktionen wie Asthma, unerwartet erschwertes Ein- und/oder

Ausatmen, Kurzatmigkeit, Schwellungen im Gesicht, der Lippen oder der Zunge,

Hautreaktionen (wie Nesselausschlag, juckende Hautausschläge), Ohnmacht.

BEENDEN Sie die Einnahme von Strepsils und informieren Sie Ihren Arzt oder

Apotheker, wenn Sie folgendes bemerken:

• Beschwerden im Bauchbereich wie Verdauungsstörungen, Sodbrennen,

Magenschmerzen oder andere unübliche Magenbeschwerden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche der folgenden

Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen, die nicht gelistet sind, bemerken:

Sehr häufig (tritt bei mehr als 1 von 10 Patienten auf)

· Beschwerden bei der Einnahme im Mundbereich wie Brennen oder Wärmegefühl im

Mund.

Häufig (tritt bei mehr als 1 von 100 Patienten auf)

• Magenschmerzen, Krankheitsgefühl, Durchfall

· Trockener oder kribbelnder Mund, Geschwüre im Mund.

Gelegentlich (tritt bei mehr als 1 von 1.000 Patienten auf)

· Verdauungsstörungen, Blähungen, Erbrechen, Hautausschläge

• Kopfschmerzen, Schwindel.

Selten (tritt bei weniger als 1 von 1.000 Patienten auf)

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• Schläfrigkeit, Schlafschwierigkeiten
• Verlängerte Blutungszeit

· Nierenprobleme, welche Veränderungen im Harn verursachen, Rückenschmerzen und

Schwellungen

• Fieber

· Kurzatmigkeit, unerwartet erschwertes Ein- und/oder Ausatmen

• Magen-Darm-Durchbruch, Magengeschwür

· Leberprobleme, die Gelbsucht verursachen (Gelbfärbung der Haut und des Weißen im

Auge).

Sehr selten (tritt bei weniger als 1 von 10.000 Patienten auf)

· Veränderungen im Blut (die zu blaue Flecken, Fieber, Geschwüren im Mund, blasser

Haut und Schwäche führen können)

· Schwere Hautveränderungen wie Stevens-Johnson-Syndrom (Hautausschlag und

Blasen, Mund- und Augengeschwüre) und Lyell-Syndrom (rote, empfindliche, sich

schälende Haut).

Andere Nebenwirkungen (wurden bei ähnlichen NSAR-Produkten, wie z.B. Ibuprofen,

berichtet)

· Verstopfung (selten), Magenentzündung (sehr selten)

· Selten und geringfügig erhöhtes Risiko eines Herzinfarktes, Entzündung des Gehirns

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten

Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die

nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE SIND STREPSILS LUTSCHTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

· Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum

nicht mehr anwenden.

• In der Originalverpackung aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie

Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.

Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Strepsils Lutschtabletten enthalten

Der Wirkstoff (der dafür verantwortlich ist, dass das Arzneimittel wirkt) ist 8,75 mg

Flurbiprofen.

Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 300, Kaliumhydroxid, Zitronenaroma,

Levomenthol, Honig, Glucose und Saccharose.

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Wie Strepsils Lutschtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Runde, blass gelbe Lutschtabletten mit einer Prägung auf beiden Seiten.

Die Packung enthält 8, 16 oder 24 Lutschtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH

Theodor-Heuss-Anlage 12

68165 Mannheim

Deutschland

Hersteller

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited

oder

Crookes Healthcare Limited

Nottingham Site

Thane Road

Nottingham

NG90 2DB

Vereinigtes Königreich

Repräsentanz

Reckitt Benckiser Austria GmbH, A-1110 Wien

Tel.: 01 – 740 039 10

Z.Nr.: 1-24413

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2009 .