WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup 20 mg / 15 ml 120 ml

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup 20 mg / 15ml

Dextromethorphan

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige

Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muss WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup

jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3-5 Tagen keine Besserung

eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet :

1. Was ist WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup und wofür wird er angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup beachten?

3. Wie ist WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST WICK FORMEL 44 HUSTENSTILLER-SIRUP UND WOFÜR

WIRD ER ANGEWENDET?

WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup stillt den Husten durch die Hemmung des

Hustenreflexes. Die Wirkung des Arzneimittels setzt sehr schnell ein (bereits 15 bis 30

Minuten nach der Einnahme) und hält bis zu 6 Stunden an.

Außerdem lagert sich ein gelartiger "Schutzfilm" auf die gereizte Rachenschleimhaut, was

bereits bei der Einnahme zu einer Hustenlinderung führt.

Anwendungsgebiete:

Zur symptomatischen Behandlung von trockenem Reizhusten (ohne Schleimbildung) z. B. bei

Erkältung, grippalen Infekten sowie Raucherhusten.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON WICK FORMEL 44

HUSTENSTILLER-SIRUP BEACHTEN?

WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dextromethorphanhydrobromid oder

einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

- wenn Sie an Asthma bronchiale, Pneumonie (Lungenentzündung), chronischen

Atemwegserkrankungen mit eingeschränkter Atemfunktion oder verengten

Atemwegen leiden

- bei unzureichender Atemtätigkeit (Ateminsuffizienz) oder Atemhemmung

(Atemdepression)

- bei Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre

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- In den ersten drei Monaten der Schwangerschaft und während der Stillzeit

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup ist

erforderlich

· bei eingeschränkter Leberfunktion oder bei gleichzeitiger Anwendung von MAOHemmern

(bestimmte Mittel gegen Depressionen); in diesen Fällen nur nach

Anweisung des Arztes anwenden.

· Bei Husten mit erheblicher Schleimbildung besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ob

eine Unterdrückung des Hustens angezeigt ist.

· Bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamentenabhängigkeit neigen,

ist eine Behandlung nur kurzfristig und unter strengster ärztlicher Kontrolle

durchzuführen

Bei Einnahme von WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen

bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

• Die Wirkung von Arzneimitteln mit dämpfender Wirkung auf das

Zentralnervensystem (z.B. Schlaf- und Beruhigungsmittel) kann verstärkt werden.

· Bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln

(Antidepressiva vom MAO-Typ und Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) sind

Erregungszustände, Fieber, Erhöhung des Muskeltonus und eine übermäßige

Auslösbarkeit von Reflexen sowie Veränderungen von Atmungs- und

Kreislauffunktionen möglich.

· Bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln die das Enzymsystem der Leber

beeinflussen insbesondere Amiodaron, Chinidin und Propafenon (zur Behandlung von

Herzrhythmusstörungen), Fluoxetin und Paroxetin (Antidepressiva), Cimetidin

(Arzneistoff zur Dämpfung der Magensaftproduktion), Haloperidol und Thioridazin

(zur Behandlung von Psychosen und Bewusstseinsstörungen) kann es zu einem

Anstieg der Konzentration von Dextromethorphan kommen.

· Bei kombinierter Anwendung mit Sekretolytika (Arzneimittel, die den Auswurf von

Bronchialsekret fördern) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein

gefährlicher Sekretstau entstehen.

Bei Einnahme von WICK Formel 44 plus Hustenstiller- Sirup zusammen mit

Nahrungsmitteln und Getränken

Gleichzeitige Einnahme von alkoholhältigen Getränken sollte vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Obwohl keine Hinweise auf eine fruchtschädigende Wirkung in der Anwendung am

Menschen vorliegen, soll das Arzneimittel im 1. Schwangerschaftsdrittel aus Gründen der

Arzneimittelsicherheit nicht eingenommen werden.

Im 2. und 3. Schwangerschaftsdrittel sollte das Arzneimittel nur nach strenger ärztlicher

Nutzen-Risiko-Abwägung eingenommen werden. Bitte wenden Sie sich daher umgehend an

Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder bereits schwanger sind, um

gemeinsam über eine Fortsetzung oder eine Umstellung der Therapie zu beraten.

Die Anwendung während der Stillzeit ist nicht erlaubt, da nicht bekannt ist, inwieweit

Dextromethorphan in die Muttermilch übertritt.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

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Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup kann durch häufige Nebenwirkungen wie Müdigkeit

und Schwindel das Reaktionsvermögen möglicherweise soweit verändern, dass die Fähigkeit

zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt

wird. Weiters enthält das Arzneimittel pro Einzeldosis 0,63 g Alkohol. Dies ist besonders bei

gleichzeitigem Alkoholgenuss oder im Zusammenwirken mit Medikamenten, die ihrerseits

das Reaktionsvermögen beeinträchtigen können, zu berücksichtigen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von WICK Formel 44

Hustenstiller-Sirup

Bitte nehmen Sie WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt

ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enthält 5,5g Saccharose (Zucker), entsprechend ca. 0,46 BE pro Dosis

(15 ml). Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) zu berücksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthält 5 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 0, 63 g pro Dosis, entsprechend

15 ml Bier, 6,25 ml Wein pro Dosis. Ein gesundheitliches Risiko besteht bei Leberkranken,

Alkoholkranken, Epileptikern, Schwangeren, Stillenden und Kindern.

15 ml enthalten 1,3 mmol (30mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten

müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE IST WICK FORMEL 44 PLUS HUSTENSTILLER- SIRUP

EINZUNEHMEN?

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren

Falls nicht anders verordnet, bei Bedarf alle 6 Stunden, jedoch nicht mehr als 3 mal täglich,

jeweils 15 ml einnehmen (siehe Markierung des Messbechers).

Kinder und Jugendliche bis 14 Jahre

Für diese Patienten ist das Arzneimittel auf Grund seines Alkoholgehaltes und der in einer

Dosis (15 ml Sirup) enthaltenen Wirkstoffmenge nicht geeignet.

Art der Anwendung.

Vor Gebrauch Flasche schütteln.

Kindergesicherter Verschluss. Zum Öffnen Verschluss niederdrücken und gleichzeitig in

Pfeilrichtung drehen. Sirup bis zur 15 ml Markierung in den Messbecher einfüllen und dann

einnehmen.

Nach Benützung den Messbecher ausspülen. Nach Gebrauch ist der Verschluss in üblicher

Weise zu verschrauben.

Dauer der Anwendung

Die Therapiedauer richtet sich nach den Symptomen und soll 5 Tage nicht überschreiten.

Sollte der Husten nach einer Behandlungszeit von 3 - 5 Tagen nicht verschwunden oder nicht

deutlich zurückgegangen sein oder sich sogar verschlimmert haben, muss unverzüglich ein

Arzt aufgesucht werden.

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Wenn Sie eine größere Menge von WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup eingenommen

haben, als Sie sollten

Bei Einnahme sehr hoher Dosen von Dextromethorphan kann es zu Erregungszuständen,

Schwindelgefühl, erhöhtem Muskeltonus (Anspannung der Muskeln),

Bewusstseinsstörungen, Atemdepression (Atemhemmung), Halluzination, Sedation

(Schläfrigkeit), Blutdruckabfall, Tachykardie (beschleunigte Herzschlagfolge), Nystagmus

(Augenzittern), Hyperreflexie (übermäßige Auslösbarkeit von Reflexen) und Ataxie

(Bewegungsstörungen) kommen.

Bei Verdacht auf Überdosierung nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem behandelnden Arzt

auf.

Wenn Sie die Einnahme von WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup Nebenwirkungen haben,

die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten

Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht

in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde

gelegt:

Sehr häufig : mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, nicht bekannt (aufgrund der verfügbaren

Daten nicht abschätzbar)

Erkrankungen des Nervensystems

Häufig: Müdigkeit, Schwindelgefühl

Sehr selten: Benommenheit, Halluzinationen bei Missbrauch, Entwicklung einer Abhängigkeit

Erkrankungen des Magen-und Darmtraktes

Häufig: Übelkeit, Magen- und Darmbeschwerden, Erbrechen

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: Hautreaktionen (z.B. Hautausschlag, Nesselsucht), Verengung der Atemwege bei

Asthma und Schockreaktion

5. WIE IST WICK FORMEL 44 PLUS HUSTENSTILLER- SIRUP

AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25ºC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

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Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton nach „Verwendbar bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie

Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.

Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was WICK Formel 44 plus Hustenstiller- Sirup enthält

Der Wirkstoff in 15 ml Sirup ist 20 mg Dextromethorphanhydrobromid

Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol 96%, Saccharose, Natriumbenzoat (E-211),

Saccharin-Natrium, Polyethylenoxid, Carmellose-Natrium, Natriumcitrat, Citronensäure,

Macrogol-1800-Stearat, Propylenglycol, Menthoxypropandiol, Levomenthol, Kirschenaroma

(Black Cherry Flavour RF 1195), Farbstoff E 124 (Cochenillerot) und gereinigtes Wasser.

Wie WICK Formel 44 plus Hustenstiller- Sirup aussieht und Inhalt der Packung

Rote, viskose Flüssigkeit

120 ml, 180 ml, 250 ml Sirup

Braunglasflasche mit kindergesichertem Schraubverschluss aus Kunststoff.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

WICK Pharma

Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH

D-65823 Schwalbach, Deutschland

„A“ Tel.: 0800-201609

Hersteller:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Schwalbach/Ts Deutschland

Zulassungsnummer

Z.Nr.: 1-20403

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2009

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie einer Überdosierung

Falls erforderlich, ist intensivmedizinisches Monitoring mit symptombezogener Therapie einzuleiten.

Naloxon kann als Antagonist angewendet werden.