Pevaryl 10 mg/g Creme 30 g

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Pevaryl 10mg/g Creme

Wirkstoff: Econazol-nitrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige

Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muss Pevaryl 10mg/g Creme jedoch vorschriftsgemäß

angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt,

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet :

1. Was ist Pevaryl 10mg/g Creme und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Pevaryl 10mg/g Creme beachten?

3. Wie ist Pevaryl 10mg/g Creme anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Pevaryl 10mg/g Creme aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST PEVARYL 10mg/g CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pevaryl 10mg/g Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Fußpilzerkrankungen. Der

Wirkstoff Econazol-nitrat wirkt gegen viele Erreger von Hautpilzerkrankungen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PEVARYL 10mg/g CREME

BEACHTEN?

Pevaryl 10mg/g Creme darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Econazol-nitrat, gegen verwandte Substanzen

(Antimykotika vom Imidazoltyp) oder gegen einen der sonstigen Bestandteile der Pevaryl

10mg/g Creme sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Pevaryl 10mg/g Creme ist erforderlich

Pevaryl 10mg/g Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.

Pevaryl 10mg/g Creme nicht einnehmen und nicht in die Augen bringen! Gelangt die Creme

versehentlich dennoch in die Augen, ist mit reichlich Wasser zu spülen. Wenn Reizungen oder

Rötungen der Augen bestehen bleiben, ist ärztliche Hilfe erforderlich.

Brechen Sie die Behandlung ab, wenn eine Reizung oder Empfindlichkeit auftritt und holen Sie

ärztlichen Rat ein.

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Hautpilze entwickeln sich bevorzugt in feuchter Wärme. Die Beachtung einiger einfacher

hygienischer Maßnahmen unterstützt die Heilung und verhindert die Ausbreitung der

Erkrankung:

- Trocknen Sie Ihre Füße gut ab, auch im Zwischenzehenbereich.

- Verwenden Sie separate, zum persönlichen Gebrauch bestimmte kochfeste Waschlappen und

Handtücher und geben Sie diese sofort nach Gebrauch zur Kochwäsche.

- Wechseln Sie täglich die Fußbekleidung und vermeiden Sie synthetische Materialien.

- Sauna und Dampfbad sollten Sie erst nach Abheilung der Pilzerkrankung besuchen.

Bei Anwendung von Pevaryl 10mg/g Creme mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /

anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Pevaryl 10mg/g Creme anwenden dürfen, wenn Sie Medikamente

einnehmen, die Ihre Blutgerinnung hemmen (wie Warfarin, Acenocoumarol), da die

blutgerinnungshemmende Wirkung beeinträchtigt werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Über die Anwendung von Pevaryl 10mg/g Creme in Schwangerschaft und Stillzeit entscheidet

Ihr Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit

zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pevaryl 10mg/g Creme

Pevaryl 10mg/g Creme enthält Butylhydroxyanisol und Benzoesäure.

Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der

Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Benzoesäure kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.

3. WIE IST PEVARYL 10mg/g CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie Pevaryl 10mg/g Creme immer genau nach Anweisung des Arztes bzw. dieser

Gebrauchsanweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich

nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:

Pevaryl 10mg/g Creme wird zweimal täglich, möglichst morgens und abends, dünn auf die

erkrankten Hautstellen aufgetragen und leicht einmassiert.

Zur Unterstützung der Heilung beachten Sie bitte folgende Hygienemaßnahmen:

- Trocknen Sie Ihre Füße gut ab, auch im Zwischenzehenbereich.

- Verwenden Sie separate, zum persönlichen Gebrauch bestimmte kochfeste Waschlappen und

Handtücher und geben Sie diese sofort nach Gebrauch zur Kochwäsche.

- Wechseln Sie täglich die Fußbekleidung und vermeiden Sie synthetische Materialien.

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- Sauna und Dampfbad sollten Sie erst nach Abheilung der Pilzerkrankung besuchen.

Die Behandlungsdauer beträgt durchschnittlich 2 - 5 Wochen.

Die Anzeichen der Pilzerkrankung gehen üblicherweise innerhalb von 4-5 Tagen nach Beginn

der Behandlung deutlich zurück. Für einen Behandlungserfolg ist die regelmäßige und

ausreichend lange Anwendung besonders wichtig, daher sollte die Behandlung noch etwa 3 – 4

Wochen über das Abklingen der äußeren Krankheitszeichen (Juckreiz, Rötung, Bläschenbildung,

Schuppung der Haut) hinaus fortgesetzt werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (bis 18 Jahre)

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung bei diesen Altersgruppen ist nicht ausreichend

belegt, über eine Anwendung von Pevaryl 10mg/g Creme bei diesen Altersgruppen entscheidet

der Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die

Wirkung von Pevaryl 10mg/g Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Pevaryl 10mg/g Creme angewendet haben, als Sie sollten

Pevaryl 10mg/g Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung vorgesehen. Es wurden keine Fälle

von Überdosierungen berichtet.

Sollte die Creme versehentlich verschluckt werden, können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall

auftreten. Wenden Sie sich in diesem Fall unverzüglich an einen Arzt oder an die

Notfallabteilung eines Krankenhauses.

Wenn Sie die Anwendung von Pevaryl 10mg/g Creme vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung der Creme

vergessen haben. Setzen Sie die Anwendung wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Anwendung von Pevaryl 10mg/g Creme abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Pevaryl 10mg/g Creme unterbrechen oder vorzeitig beenden, kann

die Haut nicht alle Pilzelemente abstoßen und eine dauerhafte Ausheilung der erkrankten

Hautstellen ist nicht möglich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Pevaryl 10mg/g Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der

aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,

die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

- Jucken, Brennen der Haut; Schmerzen am Verabreichungsort

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

- örtliche, die Schleimhaut und Haut betreffende Reaktionen wie entzündliche Rötung der Haut

(Erythem), Unbehagen, Schwellung

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Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelte von 10.000):

- schmerzhafte Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angioödem), entzündliche

Hautreaktion (Kontaktdermatitis), Ausschlag (Rash), Nesselsucht (Urtikaria), Blasenbildung

und Schuppung der Haut.

5. WIE IST PEVARYL 10mg/g CREME AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Tube angegebenem

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

Monats.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Pevaryl 10mg/g Creme enthält

1 g Creme enthält: 10 mg Econazol-nitrat

Der Wirkstoff ist: Econazol-nitrat

Die sonstigen Bestandteile sind: Butylhydroxyanisol (E-320), Benzoesäure (E-210), Pegoxol 7

Stearat, Peglicol 5 Oleat, Paraffinöl, Parfüm, Wasser gereinigt.

Wie Pevaryl 10mg/g Creme aussieht und Inhalt der Packung

Weiße Creme in einer 30 g Aluminiumtube mit Polypropylenschraubkappe

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Johnson & Johnson GmbH, Wien

Hersteller

Janssen Pharmaceutica, 2340 Beerse, Belgien

Z. Nr.: 16.032

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2010.