Pascoflair 425 mg - überzogene Tabletten 90Stk.
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Beschreibung
Inhaltsstoffe
Produktinformationen
Wirkstoff
Passionsblumenkraut-Trockenextrakt (5-7:1); Ethanol 50% (V/V) (Auszugsmittel)
Zusammensetzung
425 mg Wirkstoff Passionsblumenkraut-Trockenextrakt (5-7:1); Ethanol 50% (V/V) (Auszugsmittel) w Passiflorae herba H Maltodextrin H Siliciumdioxid, hochdisperses H Cellulosepulver H Croscarmellose natrium H Magnesium stearat H Stearinsäure H Talkum 187 mg Hilfstoff Saccharose H Calciumcarbonat H Gummi arabisch H Tragant 5.1 mg Hilfstoff Glucose-Sirup H Hypromellose H Wachs, gebleichtes H Carnaubawachs H Schellack H Farbstoffe h Eisenoxid gelb
Dosierung
Tagesdosis 2-3 Tabletten, bei Schlafstörungen 1-2 Tabletten ½ Stunde. vor dem Schlafengehen. Für Kinder nicht empfohlen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Synthetische Beruhigungsmittel (Sedativa) können verstärkt werden.
Anwendungsgebiet
Traditionell pflanzlich bei nervösen Unruhezuständen und Schlafstörungen.
Einnahme während der Schwangerschaft
Nicht empfohlen.
Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit (Vaskulitis), Übelkeit, Herzrasen (Tachykardie).
Art der Anwendung
Unzerkaut mit Flüssigkeit.
Warnungen
Bitte sprechen Sie mit einem Apotheker bevor Sie Pascoflair® einnehmen.
MONONUM
45591
ZLNUM
50001
Warnhinweise
Gebrauchsinformationen
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Pascoflair® 425 mg - überzogene Tabletten
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor
Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
:
1. Was ist Pascoflair® 425 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pascoflair® 425 mg
beachten?
3. Wie ist Pascoflair® 425 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pascoflair® 425 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PASCOFLAIR® 425 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pascoflair® 425 mg ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel
zur Behandlung von nervösen
Unruhezuständen wie z.B. Stress und Angstzuständen und zur
Behandlung von nervös bedingten
Ein- und Durchschlafstörungen.
Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in
den genannten
Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger
Verwendung.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PASCOFLAIR® 425 mg
BEACHTEN?
Pascoflair® 425 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Passionsblumen oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit einem Apotheker bevor Sie Pascoflair®
einnehmen.
Kinder:
Pascoflair® 425 mg wird für die Anwendung bei Kindern unter 12
Jahren nicht empfohlen, da
keine ausreichenden Daten vorliegen.
- 2 -
Einnahme von Pascoflair® 425 mg zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere
Arzneimittel einzunehmen.
Die Wirkung von synthetischen Schlaf- oder Beruhigungsmitteln, wie
zum Beispiel
Benzodiazepinen, kann verstärkt werden. Die gleichzeitige Einnahme
sollte deshalb nur nach
ärztlicher Empfehlung erfolgen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme
dieses Arzneimittels Ihren Arzt
oder Apotheker um Rat.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung während
der Schwangerschaft und
in der Stillzeit nicht empfohlen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und
Verkehrstüchtigkeit
beeinträchtigen. Betroffene Personen sollten daher nicht selbst
fahren oder Maschinen
bedienen.
Pascoflair® 425 mg enthält Glucose und Saccharose.
Bitte nehmen Sie Pascoflair® 425 mg
daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt
ist, dass Sie einzelne Zucker
nicht vertragen.
1 Tablette entspricht 0,016 Broteinheiten (BE).
3. WIE IST PASCOFLAIR® 425 mg
EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache
ein. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Zur Behandlung von nervöser Unruhe:
täglich 2-3 Tabletten gleichmäßig über den Tag verteilt einnehmen.
Zur Behandlung von nervös bedingten Ein- und Durchschlafstörungen:
1-2 Tabletten eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen einnehmen.
Anwendung bei Kindern:
Pascoflair® 425 mg wird für die Anwendung bei Kindern unter 12
Jahren nicht empfohlen, da
keine ausreichenden Daten vorliegen.
Pascoflair® 425 mg sollte mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise
ein Glas Trinkwasser) und
unzerkaut eingenommen werden.
- 3 -
Die Dauer der Anwendung ist grundsätzlich nicht beschränkt, wenn
sich Ihre Beschwerden aber
verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, dann
müssen Sie auf jeden Fall einen
Arzt aufsuchen.
Wenn Sie eine größere Menge von Pascoflair® 425 mg eingenommen
haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich einmal das Doppelte oder Dreifache der
vorgesehenen Dosierung
eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen
Folgen. Setzen Sie in diesem Fall
die Einnahme fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben
ist oder von Ihrem Arzt
verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich
überdosiert haben, sollten Sie
Rücksprache mit einem Arzt halten.
Wenn Sie die Einnahme von Pascoflair® 425 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige
Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie Sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Überempfindlichkeitsreaktionen (Vasculitis) sowie Übelkeit und
Tachykardie (Herzrasen) wurden
berichtet.
Die Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Inst. Pharmakovigilanz
Traisengasse 5
AT-1200 WIEN
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST PASCOFLAIR® 425 mg
AUFZUBEWAHREN?
Nicht über 30°C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton sowie auf der
Blisterpackung unter
„verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Pascoflair® 425 mg enthält:
- Der Wirkstoff in 1 Tablette ist: 425 mg Trockenextrakt aus
Passionsblumenkraut
(Passiflorae herba), Droge-Extrakt-Verhältnis 5-7:1, Auszugsmittel Ethanol 50 % (V/V).
- 4 -
- Die sonstigen Bestandteile sind: Maltodextrin, hochdisperses
Siliciumdioxid,
Cellulosepulver, Croscarmellose Natrium, Magnesiumstearat,
Stearinsäure, Talkum,
Saccharose, Calciumcarbonat, Arabisches Gummi, Tragant,
Glucosesirup
(Trockensubstanz), Hypromellose, gebleichtes Wachs, Carnaubawachs,
Schellack,
Farbstoffe: Titandioxid E 171, Eisenoxid gelb E 172.
Wie Pascoflair® 425 mg aussieht und Inhalt der Packung
Hellgelbe, runde, überzogene Tabletten in Packungen mit 15, 30, 60
und 90 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr
gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH
Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen, Deutschland
Tel.: +49/641/7960-0, Telefax: +49/641/7960-109
e-mail: [email protected].
Reg.Nr.: HERB-00002
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2019.