Dolomo gegen Schmerzen Tabletten 36 Stk.

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Dolomo-Tabletten

Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure, Paracetamol und Coffein


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Dolomo jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung

eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet :
1. Was ist Dolomo und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Dolomo beachten?
3. Wie ist Dolomo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dolomo aufzubewahren?
6. Weitere Informationen


1. WAS IST DOLOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dolomo enthält drei Wirkstoffe, die einander in ihrer schmerzhemmenden Wirkung ergänzen
bzw. unterstützen.

Dolomo wird bei akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen angewendet.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLOMO BEACHTEN?

Dolomo darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acetylsalicylsäure, Paracetamol, Coffein
oder einen der sonstigen Bestandteile von Dolomo sind.

• wenn Sie in der Vergangenheit gegen Salicylate oder andere nicht-steroidale
Entzündungshemmer (bestimmte Mittel gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen)
mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise überempfindlich reagiert haben.

• wenn bei Ihnen bereits einmal nach der Behandlung mit entzündungshemmenden
Schmerz- oder Rheumamitteln (Nicht-Steroidale Anti-Rheumatika = „NSAR“) eine
Blutung aus dem Magen-Darm-Trakt oder ein Durchbruch (Perforation) des Magens
oder des Darmes aufgetreten ist.

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• bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen- oder
Zwölffingerdarmgeschwüren (peptische Ulzera) oder Blutungen mit mindestens zwei
unterschiedlichen Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutung

• wenn Sie an einer der nachfolgenden Erkrankungen leiden:
o Magen- und Darmgeschwüre,
o krankhaft erhöhte Blutungsneigung,
o schwere Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz),
o bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen,
o Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel (eine sehr seltene, erbliche

Stoffwechselerkrankung).
• bei übermäßigem bzw. chronischem Alkoholkonsum.
• bei durch Arzneimittel verursachtem Kopfschmerz (siehe Abschnitt „Besondere

Vorsicht bei der Einnahme von Dolomo ist erforderlich“).
• wenn Sie mit Methotrexat (Arzneimittel gegen Tumore oder schwere Formen von

Schuppenflechte) in einer Dosierung ab 15 mg/Woche behandelt werden.
• von Schwangeren im letzten Drittel der Schwangerschaft.
• von Kindern unter 12 Jahren.
• von Kindern oder Jugendlichen mit Windpocken oder Grippe (Influenza) wegen des

Risikos der Entwicklung eines Reye-Syndroms (lebensbedrohliches Krankheitsbild
mit Leberschäden und Gehirnstörungen, siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der
Einnahme von Dolomo ist erforderlich“).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Dolomo ist erforderlich,

• wenn bei Ihnen eine Überempfindlichkeit gegen andere Arzneimittel mit
schmerzstillender, fiebersenkender und entzündungshemmender Wirkung bzw. gegen
andere Allergie-auslösende Stoffe besteht.

• wenn Sie unter Allergien (z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber),
Bronchialasthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen, chronischen
Atemwegserkrankungen leiden.

• wenn bei Ihnen die Leber- oder Nierenfunktion leicht beeinträchtigt ist.
• wenn bei Ihnen gleichzeitig Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (orale

Antikoagulanzien) angewendet werden.
• bei bestehender Therapie mit Mitteln gegen Tumore oder schwere Formen von

Schuppenflechte mit dem Wirkstoff Methotrexat in Dosen unter 15 mg/Woche.
• wenn Sie an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (Herzschwäche, Rhythmusstörungen,

Bluthochdruck) leiden.
• bei vermehrtem Oxalsäuregehalt im Harn (Oxalurie).
• wenn Sie am Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit, einer seltenen erblichen

Stoffwechselerkrankung) leiden.
• wenn Sie unter chronischen oder wiederkehrenden Magen-Darm-Beschwerden leiden.
• wenn Sie regelmäßig oder größere Mengen Alkohol trinken.
• wenn Sie sich einer Dialyse unterziehen müssen.
• wenn Sie unter einer krankhaften Überfunktion der Schilddrüse leiden.
• wenn bei Ihnen eine Fehl- oder Mangelernährung oder andere Stoffwechselstörungen

vorliegen.
• wenn Sie unter Angststörungen leiden.
• wenn bei Ihnen eine Operation – auch kleinere Eingriffe wie z.B. der Ziehung eines

Zahnes - geplant ist (informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt über die Einnahme von
Dolomo).

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Dolomo sollte ohne ärztliche Anordnung nicht länger als 3 Tage eingenommen werden. Wenn
sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, oder bei
hohem Fieber, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Sicherheit für Herz und Gefäße
Die Anwendung von Medikamenten wie Dolomo könnte mit einem geringfügig erhöhten
Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein. Jedes Risiko steigt
mit der Höhe der Dosierung und Dauer der Anwendung. Steigern Sie daher nicht die
empfohlene Dosierung und Therapiedauer von 3 Tagen.

Wenn Sie Probleme mit dem Herzen (z.B. Herzrhythmusstörungen) haben, schon einen
Schlaganfall hatten oder denken, dass bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für diese Umstände
vorliegt (wie z.B. Bluthochdruck, leichte bis mittelschwere Herzschwäche, Diabetes, erhöhte
Cholesterinwerte oder wenn Sie Raucher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker
über diese Behandlung.

Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt
Eine gleichzeitige Anwendung von Acetylsalicylsäure mit anderen nicht-steroidalen
Entzündungshemmern, einschließlich sogenannten COX-2-Hemmern (Cyclooxygenase-2-
Hemmern), die u. a. gegen rheumatische Beschwerden eingesetzt werden, ist zu vermeiden.

Von Blutungen, Geschwürbildung und Durchbrüchen (Perforationen) im Magen-Darm-
Bereich, die zum Tode führen können, wurde im Zusammenhang mit der Einnahme aller
nicht-steroidaler Entzündungshemmer berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige
Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt in der
Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Bei älteren Patienten können Nebenwirkungen nach Anwendung von nicht-steroidalen
Entzündungshemmern vermehrt auftreten, insbesondere Blutungen im Magen- und
Darmbereich, die lebensbedrohlich sein können.

Patienten, insbesondere in höherem Alter, die eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am
Magen-Darm-Trakt aufweisen, sollten jedes ungewöhnliche Symptom im Bauchraum
insbesondere am Anfang der Therapie melden.

Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die das Risiko für
die Bildung von Geschwüren oder Blutungen erhöhen, z. B. Kortikoide,
blutgerinnungshemmende Medikamente wie Marcoumar, selektive Serotonin-
Wiederaufnahme-Hemmer, die u. a. zur Behandlung von depressiven Verstimmungen
verordnet werden oder Thrombozytenaggregationshemmer (siehe Abschnitt 2 „Bei
Einnahme/Anwendung von Dolomo mit anderen Arzneimitteln“).

Wenn Blutungen oder Geschwürbildungen im Magen-Darmtrakt auftreten, ist die Einnahme
von Dolomo abzubrechen.

Das Risiko hierfür ist mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der
Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch und bei
älteren Patienten erhöht. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten
verfügbaren Dosis beginnen. Hier sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut-
schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht
gezogen werden. Dies empfiehlt sich auch für Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen,

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die das Risiko einer Erkrankung des Magen-Darmtraktes erhöhen (siehe Abschnitt 2 „Bei
Einnahme von Dolomo mit anderen Arzneimitteln“).

Bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen sollte Acetylsalicylsäure nur
auf ärztliche Anordnung angewendet werden, da in sehr seltenen Fällen im Zusammenhang
mit Virusinfektionen (insbesondere Grippe und Mumps) und der Einnahme von
Acetylsalicysäure ein lebensbedrohliches Krankheitsbild mit Leberschäden und
Gehirnstörungen (Reye-Syndrom) berichtet wurde. Erste Symptome dafür sind
langandauerndes Erbrechen, Benommenheit und Bewusstlosigkeit, die eine sofortige
Intensivbehandlung erfordern.
Es wird daher auch empfohlen, in den ersten 6 Wochen nach einer Varicellenimpfung
(Lebendimpfstoff) die Einnahme von Dolomo zu vermeiden.

Einer der Wirkstoffe in Dolomo (Acetylsalicylsäure) kann die Ausscheidung von Harnsäure
verringern und bei empfindlichen Patienten einen Gichtanfall auslösen.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn Sie die niedrigste wirksame Dosis über die
kürzeste zur Besserung der Symptome notwendige Zeit einnehmen.

Wenn während der Anwendung von Dolomo Zeichen einer Infektion neu auftreten oder sich
verschlimmern, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt aufzusuchen, damit dieser die
Notwendigkeit einer antiinfektiösen/antibiotischen Therapie prüfen kann.

Bei längerem Gebrauch oder überhöhter Dosierung kann es zu dauerhaften
Nierenschädigungen mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) sowie
zu Leberschäden kommen. Bei dauerhafter Einnahme können weiters Kopfschmerzen
auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen


Einnahme von Dolomo mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen
bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.

Der Acetylsalicylsäure-Anteil kann die Wirkungen und Nebenwirkungen folgender
Wirkstoffe bzw. Arzneimittel verstärken:

- Blutgerinnungshemmende Arzneimittel (z.B. Cumarinderivate, Heparin):
Das Blutungsrisiko ist erhöht.

- Arzneimittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen der Blutplättchen hemmen
(Thrombolytika und Thrombozytenaggregationshemmer z.B. Ticlodipin, Clopidogrel)
sowie Arzneimittel zur Behandlung depressiver Verstimmungen (selektive Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer):
Erhöhen das Risiko für Blutungen und Bildung von Geschwüren im Magen-
Darmtrakt.

- Andere entzündungs- und schmerzhemmende Arzneimittel (nicht-steroidale
Antiphlogistika/Analgetika), Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche
Substanzen enthalten (Glukokortikoide), sowie gleichzeitiger Alkoholkonsum:
Erhöhen das Risiko von Magen- und Darm-Geschwüren und Blutungen

- Methotrexat (Arzneimittel gegen Tumore oder schwere Formen von Schuppenflechte):
Die Wirkung von Methotrexat wird verstärkt.
(siehe "Was müssen Sie vor der Einnahme von Dolomo beachten")

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- Orale Antidiabetika (blutzuckersenkende Arzneimittel):
Der Blutzuckerspiegel kann sinken.

- Valproinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie):
Der Plasmaspiegel von Valproinsäure kann erhöht werden.

- Digoxin (Arzneimittel zur Stärkung der Herzkraft):
Die Konzentration von Digoxin im Blut kann erhöht sein.

Der Acetylsalicylsäure-Anteil kann die Wirkungen folgender Arzneimittel abschwächen:
- Arzneimittel zur vermehrten Harnsäureausscheidung (bestimmte Gichtmittel, z.B.

Benzbromaron, Probenecid)
- Arzneimittel zur vermehrten Harnausscheidung (Diuretika)
- Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (ACE-Hemmer):

Die blutdrucksenkende Wirkung dieser Arzneimittel wird vermindert.

Der Paracetamol-Anteil kann die Wirkungen und Nebenwirkungen folgender Wirkstoffe bzw.
Arzneimittel verstärken:

- Schlafmittel wie Phenobarbital, Mittel gegen Epilepsie wie Phenytoin, Carbamazepin,
Mittel gegen Tuberkulose (Rifampicin), Alkoholmissbrauch und andere
möglicherweise die Leber schädigende Arzneimittel :
Unter Umständen kann es bei gleichzeitiger Einnahme mit Dolomo zu Leberschäden
kommen.

- Bestimmte entzündungshemmende Arzneimittel (Salicylamid)
- Probenecid (harnsäureausscheidende Gichtmittel:

Die harnsäureausscheidende Wirkung dieser Arzneimittel wird vermindert. Bei
gleichzeitiger Einnahme von Probenecid sollte die Dosis von Dolomo verringert
werden, da der Abbau Dolomo verlangsamt sein kann.

- Mittel mit Wirkung auf die beschleunigte Magenentleerung:
Die Aufnahme und der Wirkungseintritt des Wirkstoffes Paracetamol kann verzögert
sein.

- Mittel zur Hemmung der Cholesterinaufnahme aus dem Darm, die Cholestyramin
enthalten :
Diese können die Aufnahme und Wirksamkeit von Dolomo verringern.

- AIDS-Mittel, die Zidovudin enthalten:
Die Neigung zur Verminderung weißer Blutkörperchen (Neutropenie) wird verstärkt.
Dolomo soll daher nur nach ärztlichem Anraten gleichzeitig mit Zidovudin
eingenommen werden.

- Insulin:
Die durch Überdosierung von Paracetamol verursachte Leberfunktionsstörungen
können die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin vermindern.

- Blutgerinnungshemmende Arzneimittel:
Die wiederholte Anwendung von Paracetamol über mehr als 1 Woche verstärkt die
blutgerinnungshemmende Wirkung.

Einfluss von Coffein auf andere Wirkstoffe:

- Barbiturate (bestimmte Schlafmittel), Antihistaminika (bestimmte Arzneimittel gegen
Allergien) etc.:
Die schlaffördernde Wirkung dieser Substanzen wird vermindert.

- Mittel mit pulserhöhender Wirkung, wie Sympathomimetika (bestimmte
Kreislaufmittel), Thyroxin (bestimmte Schilddrüsenmittel) etc.:
Die herzfrequenzsteigernde Wirkung dieser Substanzen wird erhöht.

- Paracetamol und einige nicht-steroidale Antiphlogistika (bestimmte Schmerzmittel):
Die schmerzstillende Wirkung kann gesteigert sein.

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- Mittel gegen Asthma, die Theophyllin enthalten:
Die Ausscheidung von Theophyllin wird verringert.

- anregende oder euphorisierende Mittel, die Ephedrin oder ähnliche Wirkstoffe
enthalten:
Das Abhängigkeitspotential von Substanzen wie Ephedrin kann erhöht werden.

- Lithium-Präparate:
Die Ausscheidung von Lithium wird erhöht.

- Präparate gegen Migräne, die Ergotamin enthalten:
Die Aufnahme von Ergotamin wird gesteigert.

- Orale Kontrazeptiva (Verhütungsmittel), Cimetidin (bestimmtes Arzneimittel zur
Behandlung von Magengeschwüren) und Disulfiram (bestimmtes
Alkoholentwöhnungsmittel) und Antibiotika, die Rifampicin oder sogenannte
Gyrasehemmer enthalten:
Vermindern den Coffein-Abbau in der Leber.

- Barbiturate (bestimmte Schlafmittel) und Rauchen:
Beschleunigen den Coffein-Abbau in der Leber.

Auswirkungen der Einnahme von Dolomo auf Laboruntersuchungen:
Die Harnsäurebestimmung sowie die Blutzuckerbestimmung können beeinflusst werden.
Hohe Dosen von Levodopa (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) können
mit dem chemischen Nachweis von Paracetamol im Plasma in Wechselwirkung treten und
einen falsch positiven Wert für Paracetamol ergeben.

Bei Einnahme von Dolomo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu verzögertem Wirkungseintritt führen.
Während der Anwendung von Dolomo - Tabletten sollten Sie möglichst keinen Alkohol
trinken, da Alkoholkonsum das Risiko des Auftretens von Magen- und Darmgeschwüren
erhöhen kann.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fruchtbarkeit
Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff von Dolomo) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des
Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Schwangerschaft
Dolomo – Tabletten dürfen im letzten Drittel der Schwangerschaft nicht und während der
ersten 6 Monate der Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch
einen Arzt eingenommen werden. Die Dosierung ist möglichst gering zu halten und auf
Einzelgaben, stets nach Anweisung des Arztes, zu beschränken.

Stillzeit
Dolomo – Tabletten während der Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abschätzung
durch einen Arzt eingenommen werden.
Die Wirkstoffe von Dolomo (Acetylsalicylsäure, Coffein und Paracetamol) treten in die
Muttermilch über. Bei Anwendung während der Stillzeit kann daher das Befinden und

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Verhalten des Säuglings durch die mit der Muttermilch aufgenommenen Wirkstoff Coffein
beeinträchtigt sein.
Bei kurzfristiger Anwendung von Dolomo in der empfohlenen Dosis wird eine
Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Bei längerer Anwendung
bzw. Einnahme höherer Dosen sollte dennoch abgestillt werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung des Verhaltens im Straßenverkehr oder bei
Bedienen von Maschinen.


3. WIE IST DOLOMO EINZUNEHMEN?

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
Einzeldosis: 1 bis maximal 2 Tabletten.
Bei Bedarf kann die Anwendung im Abstand von 6-8 Stunden bis zu einer Maximaldosis von
3 mal täglich 2 Tabletten wiederholt werden.
Die Höchstdosis darf nicht überschritten werden. Diese richtet sich unter anderem nach dem
Körpergewicht des Patienten und darf bezogen auf den Paracetamol-Anteil von Dolomo
60 mg pro kg Körpergewicht nicht überschreiten. Um das Risiko einer Überdosierung zu
vermindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig
angewendet werden, kein Paracetamol enthalten.

Kinder unter 12 Jahren:
Für die Anwendung von Dolomo bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden
Erkenntnisse vor. Daher darf Dolomo bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Patienten mit leichten Leber- oder Nierenfunktionsstörungen oder Gilbert-Syndrom (eine
seltene Stoffwechselerkrankung):
Falls Sie an leichten Leber- oder Nierenfunktionsstörungen oder am Gilbert-Syndrom leiden,
fragen Sie bitte vor Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Er wird Ihnen
empfehlen, die Dosierung zu verringern bzw. das Dosierungsintervall (den Abstand zwischen
2 Einnahmen) zu verlängern.

Bei schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen darf Dolomo nicht eingenommen werden.

Ältere Patienten:
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.

Art der Anwendung
Dolomo – Tabletten sind unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einzunehmen; gegebenenfalls
kann man sie auch zuvor in Wasser zerfallen lassen und nach der Einnahme noch genügend
Flüssigkeit nachtrinken.

Dauer der Anwendung

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Dolomo darf ohne ärztliche Anordnung nicht länger als 3 Tage und nicht in höherer
Dosierung angewendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die
Wirkung von Dolomo zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge von Dolomo eingenommen haben, als Sie sollten

Folgende Beschwerden können auftreten:
Bedingt durch Acetylsalicylsäure: Kopfschmerzen, Ohrensausen, Übelkeit, Erbrechen, Seh-
und Hörstörungen, Schwindel und Verwirrungszustände. In Fällen schwerer Vergiftung sind
Fieber, gesteigerte Atmung, Delirium, Zittern, Krampfanfälle, Atemnot, Schweißausbrüche,
Blutungen, Flüssigkeitsverlust, Störung des Säure-Base-Haushaltes sowie des Elektrolyt
Gleichgewichts im Blutplasma, Blutzuckerabfall, Temperaturerhöhung, Bewusstlosigkeit,
Atemversagen und Koma beobachtet worden.
Bedingt durch Paracetamol: anfangs (1. Tag) Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe
und Unterleibsschmerzen. Nach vorübergehender subjektiver Besserung kann es in der
zweiten Phase (am 3. oder 4. Tag) zu einer beträchtlichen Erhöhung der Leber-Werte,
Gelbfärbung der Haut, Blutgerinnungsstörungen, Unterzuckerung und dem Übergang ins
Leberkoma kommen. Unabhängig davon sind Nierenschäden und Kaliummangel beschrieben
worden.
Frühe Anzeichen einer Vergiftung mit Coffein sind üblicherweise Zittern und Unruhe. Bei
starker Überdosierung von Coffein können Sehstörungen, Krämpfe, Übererregung und
Herzrhythmusstörungen auftreten, gefolgt von Übelkeit, Erbrechen, Pulserhöhung und
Verwirrung. Bei ernsten Vergiftungen können Delirium, Krampfanfälle,
Herzrhythmusstörungen, Kaliummangel im Blut und Unterzuckerung auftreten.
Nehmen Sie im Fall einer Überdosierung sofort ärztliche Hilfe in Anspruch.


Für den Arzt: Hinweise zur Behandlung einer Überdosierung befinden sich am Ende
dieser Gebrauchsinformation.


Wenn Sie die Einnahme von Dolomo vergessen haben

Sollten Sie die Einnahme vergessen, können Sie diese jederzeit nachholen, müssen jedoch bis
zur Einnahme der nächsten Dosis einen zeitlichen Abstand von mindestens 6 Stunden
einhalten. Nehmen Sie keinesfalls die doppelte Menge ein.


Wenn Sie die Einnahme von Dolomo abbrechen

Hier sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Dolomo keine besonderen
Vorsichtsmaßnahmen zu treffen.
Bei plötzlicher Beendigung der Einnahme (Absetzen) nach längerem nicht
bestimmungsgemäßem, hoch dosiertem Gebrauch von Schmerzmitteln können
Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetative Symptome
auftreten. Diese Folgen des Absetzens klingen innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin sollten
keine Schmerzmittel eingenommen werden. Auch danach soll eine erneute Einnahme
nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen.

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4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Dolomo Nebenwirkungen haben.
Nebenwirkungen treten vor allem bei höherer Dosis und längerer Anwendungsdauer auf.

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Acetylsalicysäure

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Nicht bekannt:
Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder Hautblutungen mit einer möglichen
Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung kann über 4 bis 8 Tage nach der Einnahme
anhalten.
Selten bis sehr selten:
− Eisenmangelanämie (als Folge von Magen-Darm-Blutungen).
− schwerwiegende Blutungen wie z. B. Gehirnblutungen, besonders bei Patienten mit

nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit
blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (Antikoagulantien), die in Einzelfällen
lebensbedrohlich sein können.

Erkrankungen des Nervensystems
Häufigkeit nicht bekannt:
Kopfschmerzen, Schwindel, gestörtes Hörvermögen, Ohrensausen und geistige Verwirrung
können Anzeichen einer Überdosierung sein.

Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich:
- Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen, Nesselausschlag (Urticaria).
Selten:
- Überempfindlichkeitsreaktionen eventuell mit Blutdruckabfall, Anfälle von Atemnot,

anaphylaktischer Schock, Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Quincke-
Ödem), vor allem bei Asthmatikern.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten:
- schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z.B.

Erythema exsudativum multiforme).

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig:
- Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.
Selten:
- Magen-Darm-Blutungen (Bluterbrechen, Teerstuhl, Blutungen mit nicht erkennbarem

Ursprung), die sehr selten zu einer Eisenmangelanämie führen können.

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- Magen-Darm-Geschwüre, unter Umständen mit Blutungen, die insbesondere bei älteren
Patienten zu einem Durchbruch führen können. Bei Auftreten von Schmerzen,
schwarzem Stuhl oder blutigem Erbrechen (Zeichen einer schweren Magenblutung)
müssen Sie die Einnahme von Dolomo sofort absetzten und einen Arzt informieren.

Sehr selten:
- Erhöhung bestimmter Leberwerte .

Paracetamol

Erkrankungen des Blutes und Lymphsystems
Selten:
- Mangel an weißen Blutkörperchen (Leukozytopenie), Mangel an Blutplättchen

(Thrombozytopenie).
Sehr selten:
- Fehlen bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose), Verminderung der Zellen

aller blutbildenden Systeme (Panzytopenie).

Leber- und Gallenerkrankungen
Selten:
- Erhöhung bestimmter Leberwerte.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Sehr selten:
- Verkrampfung der Muskulatur der Atemwege mit Atemnot bei Patienten mit einer

bestimmten Veranlagung (Analgetika-Asthma).

Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten:
- Überempfindlichkeitsreaktionen wie einfacher Hautausschlag, Nesselsucht,

Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Quincke-Ödem), Atemnot,
Schweißausbruch, Übelkeit, Blutdruckabfall bis hin zum anaphylaktischen Schock.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Nicht bekannt:

- Schwere Hautreaktionen


Coffein

Erkrankungen des Nervensystems
Nicht bekannt:
Kopfdruck, Schlaflosigkeit, innere Unruhe.

Herzerkrankungen
Nicht bekannt:
- Erhöhung des Pulses.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Nicht bekannt:
- Magenbeschwerden.

Erkrankungen des Immunsystems

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Nicht bekannt:
- Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen.

Die Anwendung von Medikamenten wie Dolomo könnte mit einem geringfügig erhöhten
Risiko einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein.

Bei den ersten Anzeichen für eine Überempfindlichkeitsreaktion ist das Arzneimittel
abzusetzen und sofort ein Arzt zu verständigen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


5. WIE IST DOLOMO AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 30° C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu
schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „Verwendbar
bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des Monats.


6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Dolomo enthält
- Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind:

Acetylsalicylsäure, Paracetamol und Coffein.
1 Tablette enthält 250 mg Acetysalicylsäure, 250 mg Paracetamol und 50 mg Coffein.

- Die sonstigen Bestandteile sind:
Maisstärke, Hypromellose, hochdisperses Siliziumdioxid, mikrokristalline Cellulose,

Talkum, 2 Simethicon-Emulsion (Silfar E 1049).

Wie Dolomo aussieht und Inhalt der Packung
Dolomo sind weiße, runde Tabletten mit der Prägung „T“ auf beiden Seiten.
Sie sind in Packung mit 36 Stück zu 12 Tabletten je Blister erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Astellas Pharma Ges.m.b.H.
Linzer Strasse 221/E02
1140 Wien
Tel. +43 1 877 26 68-0

Hersteller

Temmler Werke GmbH
Weihenstephaner Strasse 28

12/12 11/08/29

81673 München

Z. Nr. 14.419

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 10/2011.
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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie von Intoxikationen:

• Maßnahmen zur Verringerung der Resorption (Magenspülung, Aktivkohle)
• Überwachung des Säure-Basen-Haushaltes
• forcierte alkalische Diurese (Urin-pH-Wert zwischen 7,5 - 8) bei

Plasmasalicylatkonzentration > 500 mg/l (3,6 mmol/l) (Erwachsene) bzw. > 300 mg/l
(2,2 mmol/l) (Kinder)

• Hämodialyse bei schwerer Intoxikation
• Überwachung der Serum-Elektrolyte, Ersatz von Flüssigkeitsverlusten
• weitere symptomatische Behandlung
• Kontrolle der Temperaturregulation und Atmung

Bereits bei Verdacht auf Intoxikation mit Paracetamol ist in den ersten 10 Stunden die
intravenöse Gabe von SH-Gruppen-Donatoren wie z. B. N-Acetyl-Cystein sinnvoll.
N-Acetylcystein kann aber auch nach 10 und bis zu 48 Stunden noch einen gewissen Schutz
bieten. In diesem Fall erfolgt eine längerfristige Einnahme. Durch Dialyse kann die
Plasmakonzentration von Paracetamol abgesenkt werden. Bestimmungen der
Plasmakonzentration von Paracetamol sind empfehlenswert.

Die weiteren Therapiemöglichkeiten zur Behandlung einer Intoxikation mit Paracetamol
richten sich nach Ausmaß, Stadium und klinischen Symptomen entsprechend den üblichen
Maßnahmen in der Intensivmedizin.

Zentrale Symptome und Krampfanfälle können mit Benzodiazepinen behandelt werden, eine
supraventrikuläre Tachykardie kann mit Betablockern beherrscht werden.