Otovowen Tropfen bei Mittelohrentzündung 30 ml

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Otovowen ® -Tropfen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige

Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Otovowen®-Tropfen jedoch vorschriftsgemäß

eingenommen werden.

· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

· Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

· Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern, bei Fieber, starken Schmerzen, Kopf- oder

Nackenschmerzen, Ausfluss aus dem Ohr sowie bei länger als 2 Tagen anhaltenden

Beschwerden, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1 . Was sind Otovowen®-Tropfen und wofür werden sie angewendet?

2 . Was müssen Sie vor der Einnahme von Otovowen®-Tropfen beachten?

3. Wie sind Otovowen®-Tropfen einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Otovowen®-Tropfen aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was sind Otovowen ® -Tropfen und wofür werden sie angewendet?

Otovowen®-Tropfen sind ein homöopathisches Arzneimittel.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehören:

• Erkältungskrankheiten mit Katarrhen im Bereich des Mittelohres und

Ohrenschmerzen.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten

Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

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2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Otovowen ® -Tropfen beachten?

Otovowen ® -Tropfen dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie

• überempfindlich (allergisch) gegen einen der der Wirkstoffe, insbesondere gegen

Pflanzen aus der Familie der Korbblütler wie z.B. Arnika, Chrysanthemen oder einen der

sonstigen Bestandteile sind.

• alkoholkrank sind.

Aus grundsätzlichen Erwägungen dürfen Otovowen®-Tropfen nicht eingenommen werden bei

• fortschreitenden Systemerkrankungen wie:

- Tuberkulose

- Leukämie und Leukämie-ähnlichen Erkrankungen

- entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen)

- Autoimmunerkrankungen

- Multipler Sklerose

- AIDS-Erkrankung, HIV-Infektion oder anderen chronischen Viruserkrankungen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Otovowen ® -Tropfen ist erforderlich:

· Bei Fieber, starken Schmerzen, Kopf- oder Nackenschmerzen, Ausfluss aus dem Ohr

sowie bei länger als 2 Tagen anhaltenden Beschwerden. Eine ärztliche Beratung ist dann

dringend erforderlich.

· Wenn sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion).

Das Arzneimittel ist dann abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das

Arzneimittel wieder eingenommen werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden

ist das Mittel abzusetzen.

• Wenn neue Beschwerden (Arzneimittel-Prüfungssymptome) auftreten. Das Arzneimittel

soll dann abgesetzt werden.

Bei Einnahme von Otovowen ® -Tropfen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden

bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

Bisher sind keine Beeinflussungen von oder durch andere Arzneimittel bekannt.

Bei Einnahme von Otovowen ® -Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende

Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zur Anwendung von Otovowen®-Tropfen während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen

keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll daher während der Schwangerschaft und

Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Otovowen®-Tropfen haben keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Der Alkoholgehalt von 53 Vol.-% ist zu beachten.

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Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Otovowen ® -Tropfen

Dieses Arzneimittel enthält pro maximaler Einzeldosis von 4/ 7 /10/ 15 Tropfen 72 mg/

126 mg/ 180 mg/ 270 mg Alkohol und darf daher Alkoholkranken nicht gegeben werden.

Ein erhöhtes Risiko besteht bei Patienten mit einer Lebererkrankung oder Epilepsie.

Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern zu

berücksichtigen.

3. Wie sind Otovowen ® -Tropfen einzunehmen?

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für die Einnahme:

• bei akuten Zuständen: alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6 x täglich
• bei chronischen Verlaufsformen: 1-3 x täglich

- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 12-15 Tropfen

- Kinder zwischen 6 und 12 Jahren: 5-10 Tropfen

- Kleinkinder zwischen 1 und 6 Jahren: 4-7 Tropfen

- Säuglinge bis zum 1. Lebensjahr nach Einholung von medizinischem Rat 2-4 Tropfen.

Art der Anwendung: verdünnt auf 1 Teelöffel Wasser.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dauer der Anwendung

Otovowen®-Tropfen sollten nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Otovowen ® -Tropfen eingenommen haben, als Sie

sollten

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Der Alkoholgehalt von 53 Vol.-% ist zu beachten.

Bei versehentlicher Einnahme des gesamten Flascheninhalts von 50 ml werden 21 g Alkohol

aufgenommen.

Dies kann insbesondere bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen.

Wenn Sie die Einnahme von Otovowen ® -Tropfen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Otovowen®-Tropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Sehr selten – bei weniger als bei 1 von 10000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle -

können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

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Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut (Echinacea) wurden beobachtet:

· Hautausschlag, Juckreiz

· selten Gesichtsschwellung, Atemnot,

Schwindel und Blutdruckabfall.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten

Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht

in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie sind Otovowen ® -Tropfen aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nach erstmaligem Öffnen der Flasche 6 Monate haltbar.

6. Weitere Informationen

Was Otovowen ® -Tropfen enthalten:

Die Wirkstoffe sind pro 100 ml:

Aconitum napellus Dil. D6 0,75 ml; Capsicum annuum Dil. D4 0,75 ml; Chamomilla recutita

Ø 2,25 ml; Echinacea purpurea Ø 7,5 ml; Hydrargyrum bicyanatum Dil. D6 0,75 ml;

Hydrastis canadensis Dil. D4 0,75 ml; Iodum Dil. D4 0,75 ml; Natrium tetraboracicum Dil.

D4 0,75 ml; Sambucus nigra Ø 2,25 ml; Sanguinaria canadensis Ø 0,75 ml.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol, gereinigtes Wasser (Gesamtalkoholgehalt 53 Vol.-%)

1 ml (= 0,93 g Gesamtlösung) entspricht ca. 27 Tropfen

Wie Otovowen ® -Tropfen aussehen und Inhalt der Packung

Klare, gelbe Flüssigkeit in Braunglasflaschen mit Tropfeinsatz und Kunststoffverschluss.

Packungsgrößen: 30 ml und 50 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

• Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller

WEBER & WEBER GmbH & Co. KG,

Herrschinger Str. 33,

D-82266 Inning/Ammersee,

Telefon: +49 / 81 43 / 927-0,

Fax: +49 / 81 43 / 70 84

e-mail: [email protected]

• Vertrieb

SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH & Co KG

Leystraße 129

A-1200 Wien,

Telefon: +43 / 1 / 330 06 71-0,

Fax: +43 / 1 / 330 0671-38

e-mail: [email protected]

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Z.Nr.: 3-00363

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2010.